Nízka-nikotínová soľ E-tekutá|B2B hromadná formulácia a OEM príručka
Tekutina s nízkou -nikotínovou soľou- je navrhnutá tak, aby umožňovala plynulé uvoľňovanie pary v koncentráciách od 3 mg/ml do 20 mg/ml, čím premosťuje priepasť medzi tradičným úderom do hrdla s voľnou bázou a vysokou-spokojnosťou so soľou. Tento produkt, vyrobený s použitím organických kyselín farmaceutickej kvality v kombinácii s čistou nikotínovou bázou, propylénglykolom (PG) a rastlinným glycerínom (VG), eliminuje drsnosť pri nižších príkonoch a zároveň zachováva neutrálnu stabilitu pH.
Naše formulačné linky sa dodávajú vo veľkých množstvách (1 kg až 200 kg) alebo sú pripravené-na-fľaškovacie nádoby a fungujú v rámci výrobných závodov v čistých priestoroch triedy 100 000, ktoré využívajú automatizované dávkovanie a tesniace systémy preplachované dusíkom-, aby sa zabránilo oxidácii.
Technické špecifikácie
|
Parameter |
Rozsah špecifikácií |
Testovacia metóda / štandard |
|
Koncentrácia nikotínu |
3 mg/ml - 20 mg/ml (±3 %) |
GC-FID (plynová chromatografia) |
|
Pomer PG/VG |
Vlastné formulácie (napr. 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometria / hustomer |
|
Čistota nikotínu (základ) |
>= 99.9 % USP Grade |
HPLC |
|
Obsah vody |
< 0.1% |
Karl Fischer titrácia |
|
Hodnota peroxidu |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimetria |
|
Ťažké kovy (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP-MS |
|
Hodnota PH |
5.5 - 7.5 (v závislosti od pomeru kyselín) |
PH meter (20 °C) |
Formulácia
Stabilita prípravku závisí od presnej stechiometrie kyseliny-k{1}}nikotínovej. Kontrolujeme rýchlosť protonizácie, aby sme zabezpečili, že nikotínová soľ zostane stabilná pri skladovaní bez zrážania alebo zmeny chuťových profilov počas skladovania na predĺženej skladovacej ploche.
Základné ingrediencie:Rastlinný glycerín -triedy USP, propylénglykol -triedy USP, nikotínová báza -triedy EP a organické kyseliny v potravinárstve- (kyselina benzoová, kyselina levulová alebo kyselina jablčná).
Ladenie viskozity:Upravené podľa požiadaviek klientskeho zariadenia (nízka viskozita pre malé špirálky, varianty s vysokým VG pre sub-ohmové formulácie).
Konverzia nikotínovej soli:Úplné monitorovanie reakcie zabraňuje nezreagovaným výkyvom voľnej bázy nikotínu a zabezpečuje konzistentný pocit v hrdle počas celého životného cyklu šarže.
Chuťový profil
Dodávané ako neochutené koncentrované základy alebo plne zložené chuťové matrice. Naša knižnica obsahuje tabakové, mätové/mentolové, ovocné a dezertné profily vyvinuté pomocou FEMA-triedených ingrediencií bez obmedzených diketónov (diacetyl, acetylpropionyl).
Tepelná stabilita:Chuťové zlúčeniny sa testujú na odolnosť voči degradácii pri prevádzkových teplotách cievky (200 °C - 250 °C).
Rozpustnosť:Plne miešateľný v matriciach s vysokým-VG a vysokým{1}}PG bez separácie fáz alebo akumulácie sedimentu.
Balenie
Hromadné a prechodné balenie určené na ochranu prípravkov s nízkou{0}}soliou nikotínu pred degradáciou UV žiarením, vniknutím vlhkosti a vystavením kyslíku.
Primárne kontajnery:HDPE chemické-kastery (1 l, 5 l, 25 l) a sudy na chemikálie z nehrdzavejúcej- ocele (200 l) vybavené indukčnými tesneniami-.
Inertná atmosféra:Preplachovanie dusíkovou prikrývkou aplikované pred utesnením nádoby, aby sa eliminoval zvyškový kyslík v hornom priestore a zabránilo sa oxidácii nikotínu (žltnutie).
sledovateľnosť:Laser{0}}vyleptané čísla šarží, výrobné časové pečiatky a označenie čiarovým kódom na každej jednotke na sledovanie dodávateľského reťazca.
Kontrola kvality a výrobné kapacity
Výroba prebieha vo vyhradenom zariadení s automatizovanými miešacími nádržami pre čisté priestory, uzavretým{0}}cirkulačným potrubím na prepravu tekutín a automatizovanými inline plniacimi linkami.
V-domácom analytickom laboratóriu:Každá výrobná dávka je pred uvoľnením overená pomocou systémov Shimadzu GC-MS a HPLC.
Skríning surovín:Prichádzajúce suroviny USP/EP podstupujú testovanie identity (FTIR) a testy čistoty pred vstupom do výrobných čistých priestorov.
Environmentálne kontroly:Výrobné priestory udržiavajú prísnu teplotu (20 ° C - 25 ° C) a vlhkosť (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Testovanie a dokumentácia
Každá zásielka obsahuje komplexný certifikát analýzy (CoA) a podporu regulačnej dokumentácie.
Obsah CoA:Skutočný nikotínový test, obsah vlhkosti, výsledky skríningu ťažkých kovov, hustota a index lomu.
Toxikologické vyšetrenie:Správy o skríningu GC-MS prchavých organických zlúčenín (VOC) a testovaní emisií karbonylových zlúčenín sú k dispozícii na vyžiadanie na účely regulačnej podpory.
OEM / Private Label
Služby zmluvnej výroby siahajú od vývoja vlastných receptúr až po hromadné plnenie na kľúč pre regionálne značky.
Minimálne množstvo objednávky (MOQ):50 kg na vlastnú formuláciu sily alebo chuti nikotínu.
Vývojový cyklus:Vzorová formulácia doručená do 7 pracovných dní od-odhlásenia špecifikácie.
Dôvernosť:Prísna zhoda NDA chrániaca klientske vlastné chuťové zmesi a údaje o distribúcii na cieľovom trhu.
Súlad
Formulované tak, aby boli v súlade s hlavnými medzinárodnými regulačnými rámcami pre spotrebný tovar-obsahujúci nikotín.
Zosúladenie štandardov:Výrobné zariadenie s certifikáciou ISO 9001, prevádzka čistých priestorov-podľa GMP.
Chemická zhoda:podpora pred{0}}registrácie podľa nariadenia REACH pre európske trhy; KBÚ (karta bezpečnostných údajov) poskytnutá v súlade s normami GHS.
Súlad s nikotínom:Pochádza výlučne z vysledovateľných tabakových extraktov, ktoré spĺňajú prísne limity čistoty.
Skladovanie
teplota:Skladujte pri teplote od 15 °C do 25 °C. Vyhnite sa priamemu slnečnému žiareniu alebo trvalým teplotám nad 30 °C.
Čas použiteľnosti:24 mesiacov od dátumu výroby v neotvorených originálnych obaloch skladovaných za odporúčaných podmienok.
Manipulácia:Nádoby uchovávajte tesne uzavreté na dobre{0}}vetranom a suchom mieste mimo dosahu oxidačných činidiel a silných kyselín.
FAQ
Otázka: Aký je typický čas na dodanie hromadných objednávok kvapalín s nízkou{0}}soľou nikotínu{{1}?
Odpoveď: Štandardné skladové formulácie sa dodávajú do 5 až 7 pracovných dní. Vlastné formulácie vyžadujúce špeciálne primiešavanie príchutí alebo presné úpravy titra nikotínu (3 mg/ml až 20 mg/ml) vyžadujú 10 až 14 pracovných dní od schválenia formulácie po konečné odhlásenie-CoA.
Otázka: Ako zabránite oxidácii nikotínu a zmene farby počas prepravy?
Odpoveď: Všetky šarže sú zmiešané v dusíkovej atmosfére a balené v nádobách z HDPE{{0}odolných voči UV žiareniu alebo sudoch z nehrdzavejúcej-oceľovej ocele. Plynný dusík sa vstrekuje do horného priestoru nádoby pred indukčným utesnením, aby sa eliminoval kontakt s kyslíkom, pričom sa počas prepravy udržiava priehľadná farba kvapaliny.
Otázka: Môžete upraviť pomer PG/VG a typ kyseliny pre vlastné pod zariadenia?
A: Áno. Pomery PG/VG upravujeme od 50/50 do 80/20 na základe odporu cievky zariadenia a rýchlosti sania. Tiež formulujeme so špecifickými organickými kyselinami (benzoová, levulová alebo vlastné zmesi), aby zodpovedali cieľovým úrovniam pH a charakteristikám nárazu do hrdla požadovaným vaším hardvérom.
Otázka: Aká dokumentácia sa dodáva s každou obchodnou zásielkou?
Odpoveď: Každá šarža obsahuje overený certifikát analýzy (CoA) s podrobným popisom presného rozboru nikotínu, limitov ťažkých kovov, obsahu vlhkosti a špecifickej hmotnosti. Karty bezpečnostných údajov (KBÚ) v súlade s normami GHS sa dodávajú s prvými zásielkami alebo na požiadanie.
Otázka: Aké je minimálne množstvo objednávky (MOQ) pre vlastné formulácie OEM?
Odpoveď: MOQ pre vlastnú silu nikotínu alebo špecializované chuťové profily je 50 kg na dávku. To umožňuje pilotné testovanie, analytické overenie a odhlásenie vzorky-pred plnohodnotnou-komerčnou produkciou.
Otázka: Ako sa overujú suroviny pred vstupom do výrobnej linky?
Odpoveď: Vstupné suroviny-vrátane nikotínovej bázy USP{1}}, USP propylénglykolu a rastlinného glycerínu-prechádzajú pred uvoľnením šarže potvrdením identity prostredníctvom FTIR spektroskopie a overením čistoty pomocou HPLC a Karl Fischerovej titrácie.
Populárne Tagy: nikotínová soľ s nízkou koncentráciou e-tekutiny, dodávatelia kvapalín s nízkou-solou nikotínu- z Číny







